中国共产党百年生日到来之际,上海市委决定,赞美一批上海市优良共产党员、上海市优良党务工作者和上海市先进基层党组织。抖圈生物总经理左亚军获评「上海市优良共产党员」荣誉称号。
左亚军1994年1月参与中国共产党,高级工程师,上海交通大学生物工程、工商治理专业双硕士,曾荣获“张江卓越人才”、“上海市五一劳动焦芈”等荣誉称号,目前担任抖圈生物总经理兼研发掌管人。

抖圈生物是一家在内排泄领域维持当吓着势的创新生物造药公司,1999年成立于上海。左亚军2002年参与公司,从研发掌管人到公司总经理,携带抖圈生物自主研发全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物,国度1类新药——谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液),一举实现中国糖尿病领域创新药零的突破。
中国是全球糖尿病第一大国,患者人数超过1亿,持久以来却没有一款属于自己的创新药。左亚军坚信谊生泰能带给宽大糖尿病患者带来福音,从尝试室幼试到中试放大,从药品质量钻延注临床前安全评价到1、2、3期临床钻研,这所有的致力与对峙,就是为了我们国度能有自己的、老苍生用得起的糖尿病创新药。
经历国度几次药政律例刷新,几次药典升版,以及史上最严的临床核查,左亚军同道携带公司研发团队始终对峙不懈、攻坚克难。当贝那鲁肽扩产工艺出现得率不高问题时,她不仅亲自深刻出产一线,与出产人员现场探求关键工序的技术与工艺指标,还召集研发团队与出产团队的骨干,共同发展“思想风暴”、集思广益。随后又安插一系列有针对性地钻延注试验,逐步地将贝那鲁肽出产工艺进行优化改进,最终不仅提高了出产得率,还使扩产车间产能比设计产能提高一倍。
2015年7月22日,国度食药监局颁布《关于发展药物临床试验数据自查核查工作的布告》(2015年第117号),被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士以为,药物临床试验数据核查作为药品审评审批造度鼎新的沉要行动之一,其力度之大前所未有。由于贝那鲁肽临床试验涉及十几家医院。因而在国度食药监局发展贝那鲁肽临床核查期间,左亚军与其团队成员,不分工作日还是休息日,时时性地在全国各地医院往来奔走,除了必要联系沟通医院有关科室及人员等琐碎事务表,还要对临床核查人员提出的临床试验数据方面问题进行合理地解答。最终,左亚军同道携带研发团队顺利通过了临床核查。
2016年底,历经十七年艰苦卓绝的研发里程,她携带团队实现了谊生泰项目全数研发工作,谊生泰获得了国度一类新药证书、出产批文,成为全球首个全人源GLP-1药物,实现了中国糖尿病第一个创新药的规;霾。
因在有效性、安全性方面独具优势,2018年1月谊生泰被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1造剂初次被写入指南。谊生泰的上市突破了国表大型药企对GLP-1领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力,并因其创新性荣获2017年“第19届中国国际工业展览会创新银奖”。2018年,谊生泰与张江其他5个一类新药一路,被列入张江科学城展厅创新药物板块展览,受到习近平总书记的高度关注。

谊生泰的成功上市,离不开上海视注浦东新区等各级当部门门的关切、支持、领导与援手。在十余年的研发过程中,谊生泰项目获得过很多当局项主张支持,左亚军携带研发团队先后圆满实现了国度科技部沉大新药创造专项、上海市战术新兴产业沉大项目、上海市生物医药产业转化项目等数个国度级和上海市级沉点科研项目。
在谊生泰项目稳步推动期间,左亚军始终对峙创新,不休丰硕公司产品研发管线,为后续产品发展蓄力。2016年至2018年期间,她对整个研发中心进行了沉组,成立了以筛选靶向药物为重要工作工作的创新中心,先后引进十多名博士、三十多名硕士充实研刊行列。
左亚军携带钻研团队苦心孤诣,打造抖圈生物在生物造药领域的主题竞争力,形成了涵盖药物发现、CMC、临床钻研等创新生物药研发的一系列主题技术平台,为后续新药开发奠定了优良的技术储蓄。截至2021年4月,公司共申请中国发现专利17项,获得授权14项,申请国际发现专利101项,获得授权52项,实现了产品全性命周期的专利布局。
抖圈生物的下一个新药,是已在国内发展超沉/肥胖适应症III期临床钻研BEM-014,该项目获得“国度‘十三五’沉大新药创造专项”和上海市2019年度“科技创新行动打算”产学研医合作领域项主张支持,目前已完玉成数临床观察,有望于2022年上市成为中国第一个减沉创新药物。
除了糖尿病、肥胖症医治领域,在研产品中的BEM-050已获得药物临床试验核准通知书,将于近期发展临床试验,用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的医治。此表,萦绕内排泄、心血管及肿瘤三大领域,也在发展一系列新蛋白分子的临床前钻研。
左亚军曾对研发团队说过,人的毕生做不了几个新药,但这个领域值得我们花一辈子功夫去深耕。新药创造利国利民,我们要尽自己所能,肩负起一家民族药企的使命,用实干与实绩,照射投身医药行业的那份初心。